如何在成都注册医疗器械公司

2020-11-06 16:35:22

顶呱呱

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说到医疗行业，不得不提医疗器械，还涉及到注册的医疗器械公司。因为医疗器械是特殊商品，注册的医疗器械公司也有更多的要求。下面顶呱呱公司注册编辑将介绍如何在成都注册医疗器械公司。

首先要了解注册医疗器械公司需要的材料:

1.企业注册资本至少50万元人民币；

2、设立第二类和第三类医疗器械企业，应向当地食品药品监管局提交以下材料:

(1)《医疗器械经营许可证申请材料登记表》；

(2)《成都市医疗器械经营企业许可证申请表》；

(3)企业质量管理负责人的身份证和职称证书复印件；

(4)工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准证书》；

(5)根据医疗器械分类目录规定的管理类别代号确定企业经营范围；

(6)企业产品质量管理体系文件；

(7)企业注册地址的地理位置图、平面图、房屋产权证或租赁协议。

此外，注册医疗器械公司具备以下条件:

1、具有与业务规模和范围相适应的质量管理机构和质量管理人员；

2.有与业务规模和范围相适应的资金；

3.有与经营规模和范围相适应的经营场所；

4.办公面积90平方米以上；

5.有必要建立和完善产品质量管理体系，包括采购、进货验收、仓储、出库评审和质量跟踪报告等制度。

成都注册医疗器械公司

以上是成都注册医疗器械公司的相关知识。经过小编的讲解，大家都知道怎么注册医疗器械公司了吗？

关键词： 成都注册医疗器械公司

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